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首次注册时,产品技术要求及检验报告项目下,“申报产品适用标准情况”应包括哪些内容?
2025/06/06 更新 分类:法规标准 分享
适用YY 0648的临床检验器械是否需要适用GB/T 42125.14-2023?
2025/06/06 更新 分类:法规标准 分享
本文详细介绍了元器件可靠性的度量、可靠性保障体系和供应商可靠性认证等内容。
2025/06/06 更新 分类:生产品管 分享
本文重点介绍了日本医疗器械的注册流程。
2025/06/06 更新 分类:法规标准 分享
研究人员重点对近年来基于质谱法检测FAs的先进衍生化方法进行了综述,并提出了质谱检测中衍生化方法进一步发展的方向,以期为侦查实践提供参考依据。
2025/06/06 更新 分类:行业研究 分享
压力管道是特种设备的重要组成部分,压力管道检验一般包括宏观检验、壁厚测定、焊接接头缺欠检测、耐压试验和泄漏性试验等内容。其中,管道的壁厚状况直接影响着流体的输送效率和管道的使用寿命。因此,准确测定带包覆层管道的壁厚具有重要的现实意义与应用价值。
2025/06/06 更新 分类:科研开发 分享
针对上述含铝、硫元素45圆钢存在的皮下缺陷,研究人员采用金相检验、扫描电镜(SEM)和能谱分析等方法找出了皮下缺陷产生的主要原因,并采取相关的工艺改进措施消除了皮下夹杂缺陷,产品质量得到了明显提高。
2025/06/06 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了美敦力公司的血管外植入式心律转复除颤器创新产品注册申请。
2025/06/06 更新 分类:科研开发 分享
法规依据:根据《上海市药品和医疗器械管理条例》,符合条件的医疗器械生产企业可以共用检验检测、工艺用水用气等设施设备。
2025/06/06 更新 分类:法规标准 分享
水准仪作为工程测量中的核心仪器,其测量精度直接关系到工程建设的质量。下面将探讨水准仪校准检测的重要性、基本方法及注意事项。
2025/06/06 更新 分类:实验管理 分享